通用名:丙戊酸钠口服溶液

商品名:德巴金 丙戊酸钠口服溶液(无糖型)

厂商:赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司

用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。

部分性癫痫适用于:简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。特殊类型综合症:West,Lennox-Gastaut综合症。。

规格:300ml:12g /瓶
有效期:36个月

批准文号:国药准字H20041435

【药品名称】

通用名:丙戊酸钠口服溶液
商品名:德巴金 丙戊酸钠口服溶液(无糖型)

【成份】

丙戊酸钠

【性状】

溶液

【适应症】

用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。部分性癫痫适用于:简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。特殊类型综合症:West,Lennox-Gastaut综合症。

【规格】

300ml:12g /瓶

【用法用量】

每日用量应根据病人的年龄和体重来定,而且,要考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。 每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立,最佳剂量需根据临床疗效来确定,当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。德巴金初始治疗(口服) 在没有用其他抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,用德巴金替换要逐渐进行,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。德巴金口服用药; 剂量最初每日剂量通常为10-15 mg/Kg,然后剂量高速到最佳剂量,一般剂量为20-30 mg/Kg,但是,当用此剂量范围不能控制发作时,可进一步增加剂量至足够,如果病人每日用量超过50 mg/Kg应对病人仔细监测。儿童,通常剂量为每日30 mg/Kg。成人,通常剂量为每日20-30mg/Kg。老年人,虽然德巴金的药代动力学有的改变,临床意义不大,但要根据发作控制来确定用量。

【不良反应】

暂无

【禁忌】

详情见注意事项。

【注意事项】

肝功能异常发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人,特别是接受多种癫痫药治疗者,有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害,精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后,发生率明显下降,并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状:临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能,特别是那些高危病人。非特异性症状:通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。观察:在治疗前应进行肝功能检查,在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中,反映蛋白合成的试验,特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率,特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显降低,胆红素增加和转氨酶升高)需要停止德巴金(丙戊酸钠口服溶液)治疗。作为预防措施,如病人同时服用水杨酸盐也应停用,因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规,血细胞计数,包括血小板计数,出血时间和凝血时间(见不良反应)。在肾功能不全的病人,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少本品的剂量。偶有报导应用德巴金时常出现免疫功能异常,在系统性红班狼疮的病人使用时,需要权衡本品的利弊。偶有胰腺炎报导。因此当服用本品病人患急性腹疼时,应查血清淀粉酶。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20041435

【生产企业】

赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司

【剂型】

溶液